粵醫療器械應急演練實戰化

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  【大公報訊】記者方俊明廣州報道:「2019年廣東省重大醫療器械安全突發事件應急決策與處置模擬演練」7日在佛山舉行,首次在藥品安全監管應急演練引入「情景構建」的概念。國家行政學院評估專家表示,該次演練是廣東組織舉辦國家級藥品安全示範性應急演練暨「粵港澳大灣區重大藥品安全突發事件應急演練」又一成功探索,為全國藥監系統制訂相關預案和實際應對跨區域安全突發事件提供成功範例與標準流程。

  據了解,此次演練是廣東省新一輪藥品監管機構改革後,為貫徹新修訂頒布的《藥品管理法》、《疫苗管理法》而首次舉辦的省級醫療器械安全示範性應急演練,一起去也是率先在全國藥品監管部門組織開展「半腳本」的醫療器械安全事件桌面推演。

  廣東省藥監局有關負責人表示,演練以「實戰」為背景,以廣東省某醫療器械不良事件為藍本,模擬社會關注度高、事件關聯性強、風險隱患大的醫療器械安全突發事件,參照內地典型案例,首次在藥品安全監管應急演練引入「情景構建」的概念,開展情景構建研究。